3.2超临界流体萃取技术

　　超临界流体萃取是利用超临界状态下的流体作为萃取溶剂，从液体或固体物料中萃取出某种组分的一种新型分离技术。它的技术优势在于：可以根据被提取有效组分的性质，通过改变温度和压力以及加入夹带剂进行高选择性提取，能充分利用中药资源；在提取分离过程中主要以CO2作为超临界流体，其无色、无味、不易燃，安全环保；超临界流体萃取技术可以和其他色谱技术和分析技术联用，使中药有效成分能够的高效、快速、准确地分析[10]。

　　李晓宁[11]等优选超临界CO2流体萃取当归挥发油的工艺条件。以藁本内酯含量和出油率的综合评分为指标，采用HPLC测定藁本内酯含量，通过正交试验考察萃取压力、温度、时间对萃取效果的影响。得到当归挥发油的最佳萃取工艺为萃取压力30MPa，萃取温度50℃，萃取时间2h，CO2流量25（L/h）分离釜I压力8MPa，温度50℃，分离釜Ⅱ压力系统尾压，温度35℃。马宏达等[12]以萃取压力、萃取温度和萃取时间为考察因素，以夏天无总生物碱、原阿片碱、延胡索乙素含量的综合评分及干膏率为评价指标，采用正交试验优选最佳工艺条件。最佳工艺条件为萃取压力30MPa，萃取温度55℃，萃取时间2.5小时。提取物中总生物碱含量约67%，原阿片碱含量约为17%，延胡索乙素含量约为10%。

　　4.中药新剂型与新技术研发的基础

　　4.1药效学基础

　　中药药效学是用现代科学的理论和方法，研究和揭示中药药理作用产生的机理和物质基础。近十多年来，中药药理特别重视中药复方的整体研究，如四君子汤，生脉散等复方的研究，明确中药复方药理作用多层次、多靶点的概念，强调中药复方作用的多效性，并通过整体复方的分离提取寻找有效部位或单体。中药药理作用的标志性成果有丹参的活血化瘀作用，延胡索镇痛镇静作用，桔梗及满山红祛痰镇咳作用。在初步揭示了药理作用的用时，还发现和确定了许多中药的有效成分。如小檗碱、青蒿素、葛根黄铜等[13]。

　　4.2生物药剂学及药代动力学基础

　　生物药剂学是研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素、机体生物因素与药物疗效之间相互关系的学科。药物动力学定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律。

　　生物药剂学是药物动力学与药剂学的结合产物，生物药剂学要阐明药物的剂型因素、生物因素与药效之间的关系，就必须借助药物动力学的方法来了解药物在体内的动态变化规律。目的在于为正确评价药物制剂的质量，设计合理的剂型，制剂处方与工艺及临床合理应用等提供科学依据。

　　中药和中药制剂的有效成分复杂，其体内过程的要就难度较大，目前所采用的要就方法有两大类：化学测定法；生物测定法。近年来，中药生物药剂学与药物动力学要就领域也出现了许多新的说法：中药药动学药效学（PK-PD）模型、中药时辰药动学、中药血清药理学等。

　　5.结语

　　随着科学技术的发展，我国中药产业的科技水平有非常大的提高。各种新技术的发展对加快中药新剂型研发起着至关重要的作用，但是怎样利用这些新技术来解决大规模生产过程中存在的实际问题，还需更进一步的研究和不懈的努力。

　　【参考文献】

　　[1]杨明.中药药剂学[M].北京：中国中医药出版社，2012.

　　[2]马旭，刘建平，翁麟骧，等.软胶囊崩解迟缓现象影响因素研究[J].中国药科大学学报，2003，34（5）：414-418.

　　[3]刘欣，薛红梅，王建明，等.盐酸小檗碱结肠定位包衣片的制备工艺和体外释放研究[J].世界科技研究与发展，2008，0（3）：347-351.

　　[4]潘兰英，施玉珍，葛衍琛，等.八珍益母草涂膜剂提取工艺的优化[J].中国中医药科技，2013，20（5）：492-493.

　　[5]袁亮亮.紫杉醇多孔硅微球的制备及提高渗透性考察[J].西北药学杂志，2013，28（6）：614-616.

　　[6]屠锡德，等.药剂学[M].北京：人民卫生出版社，2002：223.

　　[7]陈飞龙，刘莉.丁香普通粉及超微粉中挥发油的化学成分研究[J].时珍围医国药，20l0，21（12）：3056—3057.

　　[8]陈绪龙，赵国巍，廖正根，等.当归超微粉体和普通粉体的粉体学性质比较[J].中国实验打剂学杂志，2010，16（18）：1-5.

　　[9]项瑞，王玉蓉，杨连威，等.超微粉碎过程温度对羌活有效成分影响的考察[J].北京中医药大学学报，2010，33（2）：123-126.

　　[10]谢秀琼.现代中药制剂新技术[M].北京：化学工业出版社，2004.

　　[11]李晓宁，杨银花，赵博琛，等.超临界CO2流体技术萃取当归挥发油的工艺优选[J].中国实验方剂学杂志，2013，（14）：27-29.

　　[12]马宏达，安晔，郭涛，等.超临界 CO2萃取法提取夏天无总生物碱工艺研究[J].中国药房，2010，21（47）：4456-4458.

　　[13]侯家玉，方泰惠.中药药理学[M].北京：中国中医药出版社，2007.