86例丙肝患者HCV—RNA载量及抗—HCV与肝功能指标的相关性研究

摘要] 目的探讨丙型肝炎患者其血清HCV-RNA载量以及抗-HCV与肝功能指标（ALT、AST）的关系。方法方便选取该院于2015年1月—2016年1月期间所收治的行荧光定量PCR法检测的86例丙型病毒性肝炎患者，另选取同期前来该院体检的健康人群35名，对其血清HCV-RNA进行测定，并采用ELISA法对抗-HCV法进行测定，应用全自动生化分析仪对ALT以及AST指标进行测定。结果在HCV-RNA载量大于1×105 copy/mL时，其抗-HCV阳性概率可达到100.0%。在对低载量、中载量、高载量以及健康体检组的指标对比中，ALT指标中，上述组别数据分别为（56.80±40.81）、（100.43±62.56）、（155.30±47.86）、（20.26±12.56）U/L，差异有统计学意义。结论在对肝功能指标进行测定的过程中，行HCV-RNA或者是抗-HCV测定，各有优势，也各有缺陷，将这三者相互联合，对其早期诊断以及测定疗效具有极为重要的作用。
　　[关键词] 丙型病毒性肝炎；血清HCV-RNA；抗-HCV；肝功能指标；效果分析
　　[中图分类号] R512 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）08（b）-0023-03
　　Correlational Study of HCV-RNA Load， Anti-HCV and Liver Function in 86 Patients with Hepatitis C
　　SONG Zhen-xing
　　Department of Laboratory， the Center Hospital of Laiwu of Xinwen Mining Group， Laiwu， Shandong Province， 271106 China
　　[Abstracts] Objective This paper tries to investigate the relationship of the serum HCV-RNA load and anti-HCV and liver function （ALT and AST） in patients with hepatitis C. Methods Convenient selection 86 patients with HCV were detected by fluorescence quantitative PCR in this hospital from January 2015 to January 2016. 35 cases of healthy people in the same period were selected， the serum HCV-RNA was determined by ELISA and anti-HCV method， the ALT and AST indicators were measured by automatic biochemical analyzer. Results When the HCV-RNA load reached more than 1×105 copy/mL， the positive rate of anti-HCV can reach 100.0%. The ALT index of the low-load， mid-load， high-load and healthy group were （56.80±40.81），（100.43±62.56），（155.30±47.86）， and（20.26±12.56）U/L respectively， differences were significant （P<0.05）. Conclusion In the process of determination of liver function， HCV-RNA or anti-HCV determination have their own advantages as well as disadvantages； the combination of the three is of great importance for early diagnosis and determination.
　　[Key words] Hepatitis C； Serum HCV-RNA； Anti-HCV； Liver function index； Effect analysis
　　丙型肝炎的英文名稱为viral hepatitis C[1-3]，主要是由于其HCV病毒感染所导致，这一病症的发病原因多是由于经过输血、针刺以及吸毒等进行传播[2]。根据World Health Organization的相关研究统计[3]，全球范围内其HCV的感染概率占到3%，且世界人群中，大约有1.8亿人都感染了此种病症。针对于此，该文将以2015年1月—2016年1月期间该院所收治的86例丙型病毒性肝炎患者作为临床数据参考，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取该院共收治已经确诊的丙型病毒性肝炎患者86例，其中，男性50例，女性36例，最大年龄67岁，最小年龄19岁，该次入选的患者中，已经排除患有甲型、乙型、丁型病毒性肝炎患者以及肝功能异常患者，另选取同期前来该院体检的健康人群35名。
　　1.2 方法
　　进行HCV-RNA测定，采用FQ-PCR方法，选取的设备为上海科华生物工程股份有限公司生产的RT-PCR试剂盒。所选仪器为美国MJ Research DNA Engine Opticon PCR仪。由PCR的实验人员依据说明书进行相关操作。在实验中将阴性以及阳性进行设置对照，由卫生部对血清进行质控，以及质控浓度为（1.5×104～1.5×107），数量为4个，检测下限<1×103 copy/mL。
　　抗-HCV测定，采用ELISA法，由实验室人员依据说明书进行严格测定，实验时要设置空白对照1孔，阴性对照2孔，阳性对照2孔，经过卫生部质控血清1孔，并由伯乐酶仪器对各孔的OD值进行读取。其中S/CO≥1时，则判定为抗-HCV阳性。
　　ALT以及AST测定，应用酶速率法，选取日本OLYM PUS公司所生产的试剂，所选的全自动生化分析仪其仪器型号为AU-5400，其ALT参考指标为0～40 U/L，其AST参考指标为0～38 U/L。
　　1.3 统计方法
　　该次进行研究的相关数据均行SPSS 17.0统计学软件处理，其中计量资料用（x±s）表示，进行t检验，计数资料用百分比（%）表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　对HCV-RNA载量和抗-HCV指标结果测定，详情见表1。在86例患者的标本中，其HCV-RNA（+）/抗-HCV（+）双阳性患者79例，HCV-RNA（+）/抗-HCV（-）6例。伴随着HCV-RNA载量的上升，其抗-HCV阳性率也有所上升。
　　对HCV-RNA和抗-HCV以及ALT和AST水平分析，见表2。
　　3 讨论
　　丙型病毒性肝炎肝炎，主要是由于HCV所引起的病毒性传染病症，主要是一种经过血液所传播的感染性疾病，其发病概率仅仅列于乙型病毒性肝炎之下[4]。当前根据不完全统计表明[5]，HCV感染仅仅次于HBV所造成的肝癌病症，且已经成为当前所需要重点研究的危险要素。一旦人体感染到了HCV病毒，将对人体健康产生极大的威胁，目前，抗-HCV以及HCV-RNA病毒是当前确诊HCV感染的重要病原学标准，抗-HCV感染间接性的会造成HCV的感染和既往感染[6]，而HCV-RNA是诊断HCV病毒血症的首要标准[7-8]。
　　根据该文研究的表1数据可知晓，其在HCV-RNA载量的不断上升过程中，其抗-HCV阳性率也随之上升，其这两种指标呈现为正相关的关系，而且在HCV-RNA载量大于1×105 copy/mL时，其抗-HCV阳性概率可达到100.0%。该次研究对患者进行了抗-HCV测定，其中确诊了多数被HCV感染者，但是仍然有6例患者抗-HCV阴性，而HCV-RNA检测阳性。导致这一结果的原因主要为：①丙型病毒性肝炎感染，处于窗口期，在人体感染了HCV后，在3～6个月后血清会出现抗-HCV，在窗口期阶段，测定抗-HCV会造成漏诊的情况，少数患者本身出现了免疫的缺陷问题，即使被病毒所辅助，但是机体却不能够出现可以被测定的抗-HCV；②应免疫耐受群体并未出现血清转化过程，在标本中，病毒复制极度的低落，并未产生足够强大的抗体；在对低载量、中载量、高载量以及健康体检组的指标对比中，ALT指标中，上述组别数据分别为（56.80±40.81）、（100.43±62.56）、（155.3±47.86）、（20.26±12.56）U/L，差异有统计学意义。通过王中东等[7]研究显示，检测HCV感染者共186例，患者的HCV-Ab阳性率、HCV-cAg阳性率、HCV-RNA阳性率依次为95.7%、25.3%、82.7%，患者的ALT、AST、γ-GT水平和HCV病毒载量具有正相关关系（P<0.01）。与该研究结果具有相似性，说明该研究结果具有可靠性。
　　根据该文研究的表2结果可知，HCV RNA含量和ALT深化标准异常率呈现为显著的正相关趋势，而HCV-RNA含量的标准和患者ALT深化标准未出现正相关的趋势，其人体血液内所含有的HCV-RNA含量和肝炎的轻重有关联的趋势，但是ALT以及AST水平和HCV-RNA感染所引起的肝组织炎性程度和病症严重程度并不一定呈现为相互平行的趋势。
　　综上所述，抗-HCV检测因为其阳性率高，且操作过程便利，成本低廉，因此已经成为当前HCV感染初筛的重要标准，但是会造成漏检的情况发生。
　　[参考文献]
　　[1] 黄毛山，王秋英，方玉才，等.379例HCV感染者丙型肝炎病毒载量与抗HCV及肝功能指标的相关性分析[J].中华实验和临床病毒学杂志，2014，28（4）：291-293.
　　[2] 方伟，吴虹.慢性丙型肝炎患者HCV-RNA载量与抗-HCV及肝功指标的相关性研究[J].中国继续医学教育，2015，7（31）：40-42.
　　[3] 甘志超，刘莹，赵冰红，等.丙型肝炎患者自身抗体检出率、丙肝病毒载量及肝功能间的相关性[J].现代检验医学杂志，2016，31（3）：108-110，113.
　　[4] 陆绍花，李娅.酶联免疫法测抗-HCV-IgG的S/CO比值与HCV-RNA及肝功能的相关性研究[J].中国民族民间医药，2016，25（9）：82-83，85.
　　[5] 胡志军，丁辉，汪晓军，等.69例慢性丙型肝炎患者基因型与肝功能指标、HCV RNA及中医证型的相关性分析[J].北京中医药，2012，31（3）：166-168.
　　[6] 张敏，苏海滨，周双男，等.直接作用抗病毒药物治疗丙型肝炎肝硬化和肝移植术后丙型肝炎复发的初步临床观察[J].传染病信息，2015，28（5）：284-287.
　　[7] 王中東，黄麦华.丙肝患者血清HCV-Ab、HCV-cAg、HCV-RNA检测的比较及肝功能的相关性研究[J].泰山医学院学报，2014，35（1）：27-29.
　　[8] 黄秀琼，吴英.110例丙肝患者HCV-RNA载量及抗-HCV与肝功能指标的相关性研究[J].国际检验医学杂志，2012， 33（15）：1809-1810.

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