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启肝毓坤汤治疗卵巢早衰的效果

时间:2016-09-20 09:59 点击:
[摘要] 目的 探讨启肝毓坤汤治疗卵巢早衰患者的临床效果。 方法 选择2011年3月~2013年12月商丘医学高等专科学校附属医院卵巢早衰患者85例,按就诊顺序分为两组,单号为对照组(39例),双号为治疗组(46例)。对照组采用西药雌孕激素序贯疗法,治疗组采用启

  [摘要] 目的 探讨启肝毓坤汤治疗卵巢早衰患者的临床效果。 方法 选择2011年3月~2013年12月商丘医学高等专科学校附属医院卵巢早衰患者85例,按就诊顺序分为两组,单号为对照组(39例),双号为治疗组(46例)。对照组采用西药雌孕激素序贯疗法,治疗组采用启肝毓坤汤,两组均连续治疗3个月。比较两组治疗前后临床症状和雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成激素(LH)的差异。 结果 治疗组总有效率为89.13%,对照组为79.49%,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后,治疗组心烦急躁、腰酸坠胀消失率(89.47%、87.50%)均高于对照组(77.27%、73.68%),差异均有统计学意义(P < 0.05)。治疗前后治疗组E2[(15.39±6.23)、(90.47±7.02)ng/L]、FSH[(81.65±18.12)、(31.25±4.12)U/L]、LH[(42.18±5.52)、(23.46±4.09)U/L]水平比较,差异均有统计学意义(P < 0.05);治疗前后对照组E2[(14.28±5.89)、(57.62±4.75)ng/L]、FSH[(79.24±16.72)、(35.47±5.19)U/L]、LH[(4.13±4.69)、(22.25±4.13)U/L]水平比较,差异均有统计学意义(P < 0.05)。治疗后两组E2水平比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 启肝毓坤汤可有效改善由卵巢早衰引起的激素水平变化,且能缓解其临床症状,临床疗效较好。 

  [关键词] 启肝毓坤汤;卵巢早衰;促性腺激素 

  卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是指女性在40岁以前因某种原因引起的以闭经、不孕、雌激素水平下降以及促卵泡激素(FSH)水平升高(FSH>40 U)为特征的一种疾病[1]。发病率占妇女总人数的1%~3%[2]。由于工作、生活压力不断增大等因素的影响,该病发病率逐年上升,且患者发病年龄逐年下降,对该人群的身心健康造成严重威胁[3]。如何延缓卵巢衰老的速度,维持其卵巢功能,提高该人群的生活质量,已引起相关研究者的高度重视。近年来商丘医学高等专科学校附属医院(以下简称“我院”)采用启肝毓坤汤治疗卵巢早衰,取得了良好的临床效果,现报道如下: 

  1资料与方法 

  1.1 一般资料 

  选择2011年3月~2013年12月我院门诊确诊的卵巢早衰患者95例为研究对象,按就诊顺序分为两组:单号为对照组(47例),双号为治疗组(48例)。排除不愿参与研究者。知情同意者共85例,其中对照组39例,年龄31~39岁,平均(34.23±2.14)岁,病程7~42个月,平均(23.86±3.54)个月;治疗组46例,年龄29~38岁,平均(34.86±2.79)岁,病程8~45个月,平均(25.70±2.71)个月。两组病例一般资料比较,差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。 

  1.2 诊断标准 

  1.2.1 西医诊断标准 本研究的病例选择均符合诊断标准中的病例纳入和排除标准,标准参照原卫生部《中药新药临床研究指导原则》及全国高等医药院校《妇产科学》[4]的有关内容制订:凡妇女在40岁以前出现至少4个月以上闭经者,多伴有围绝经期综合征症状;激素水平测定:雌二醇(E2)<25 ng/L,FSH>40 U/L,促黄体生成激素(LH)>30 U/L或正常,尤其FSH更为明显。排除卵巢不敏感综合征、性腺发育不全、其他内分泌疾病、妇科炎症或肿瘤以及免疫系统疾病等;B超示无优势卵泡,无器质性病变。 

  1.2.2 中医诊断标准 参照《中医妇科学》[5]中闭经的相关内容,以及原卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的相关内容拟定辨证标准:肝郁肾虚型卵巢早衰:①肝郁:经前乳房或少腹胀痛,五心烦热、盗汗、易怒等;②肾虚:阴道干涩、月经量少或多,色暗,经质稀薄等。原有月经周期,现已闭经4个月以上,潮热汗出,腰膝酸痛,阴道干涩,烦躁易怒,乳房或少腹胀痛,中医辨证均属肝肾虚损、精血亏虚范畴。 

  1.3 治疗方法 

  1.3.1 对照组 西药人工周期基本方案:每天口服戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐,拜耳医药保健有限公司广州分公司分装,批号:J20080036),共21 d,后10 d加用醋酸甲羟孕酮片(浙江仙琚制药股份有限公司,批号:120807),月经来潮,在月经来潮第5天或没有月经来潮停药第7天开始进行第2个疗程的治疗,连续服用3个疗程。 

  1.3.2 治疗组 治疗组用自拟启肝毓坤汤。本方系经验方,由酸枣仁20 g、川芎10 g、柴胡10 g、丹参15 g、熟地20 g、山药10 g、菊花10 g、枸杞子15 g、鹿角胶10 g、丹皮10 g、茯苓10 g、鳖甲10 g、黄芪20 g、制首乌10 g、当归10 g组成,由我院中药房负责煎制提供,每日1剂,3个月为1个疗程。 

  1.4 观察指标 

  ①分别于治疗前及治疗后3个月各检测1次E2、FSH、LH水平。按照采取标本要求抽取被检测者肘静脉血,分离出血清,置-20℃冰箱保存待测。采用放射免疫分析法分别对E2、FSH、LH水平进行测定。②观察治疗前后症状缓解情况。③观察治疗过程中不良反应发生情况。 

  1.5 疗效标准 

  ①痊愈:心烦急躁、潮热汗出等症状基本消失,月经恢复正常周期,检测指标血E2、FSH、LH恢复正常。②有效:临床症状缓解,月经恢复正常3个周期以上,E2和/或FSH恢复正常。③无效:停药后无月经,其他症状无改善,激素水平仍不正常。总有效率=(痊愈例数+有效例数)/总例数×100%。 

  1.6 统计学方法 

  采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析,计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2检验,以P < 0.05为差异有统计学意义。 

  2 结果 

  2.1 临床疗效 

  治疗组总有效率为89.13%,对照组总有效率为79.49%,两组比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。 

  2.2 临床症状改善情况比较 

  治疗后,治疗组心烦急躁和腰酸坠胀的症状消失率优于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P < 0.05);两组潮热汗出的症状消失率比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。见表2。 

  2.3 血清激素水平变化 

  两组病例经治疗后,观测指标均有明显改善,其中,治疗后两组E2水平较治疗前明显升高,FSH、LH水平明显下降,差异均有统计学意义(P < 0.05),说明两种治疗方案均可有效改善由卵巢早衰引起的激素水平变化;且两组治疗后的E2水平比较,差异有统计学意义(P < 0.05),而治疗后两组间FSH、LH的水平比较,差异无统计学意义(P > 0.05)。见表3。 

  2.4 不良反应情况 

  治疗过程中及治疗结束后两组均未见明显不良反应发生,说明临床用药安全。 

  3 讨论 

  卵巢早衰是妇科常见病,严重威胁妇女的身心健康,影响其生活质量。该病的病因和发病机制至今尚不明了,一般认为与遗传学因素(基因突变、染色体畸变)、免疫性损害等因素有关[6-8]。此外,物理化学性损伤,包括染发剂、室内装修残留等有害物质的接触[9],都可损伤卵巢而造成卵巢早衰。有文献[10-11]显示,多次妊娠、被动吸烟、卵巢手术史、睡眠质量差也是卵巢早衰发生的危险因素,其中卵巢手术史、睡眠质量差是该病的高危因素。在人格特征方面,以A型行为为主,该人群争强好胜、性格急躁、受外界刺激易出现情绪波动、自觉工作生活压力过大均与卵巢早衰的发病呈正相关[12-13]。 

  目前卵巢早衰的治疗以激素替代为主,是国内外治疗该病的经典方法,但该疗法往往需要长期服药,容易增加某些妇科肿瘤的发病风险[14]。为解决上述问题,国内外的研究人员正在努力寻求新的治疗方案。 

  中医虽无卵巢早衰之名,但根据其病因病机及临床表现,可归于“闭经”“不孕”“血隔”“血枯”等范畴。中医理论认为卵巢早衰的主要发病机制是肝肾亏虚、经血不足。肾为先天之本,藏精,主生殖与发育。《灵枢·五音五味》曰:“妇人之生,有余于气,不足于血,以其数脱血也。”而《景岳全书·妇人规》曰:“女子以血为主,血旺则经调而子嗣,身体之盛衰,无不肇端于此。”指出了肝血旺,则可经调有子。而且,中医认为脾胃为后天之本、气血生化之源,“妇人经水与乳,俱由脾胃所生”,所以,在治疗月经病时常需兼顾脾胃。 

  现代女性尤其是从事脑力劳动的职业女性,生活、工作压力较大,容易出现焦虑、忧伤、恐惧等情绪,而这些负面情绪长期蓄积,下丘脑和卵巢均可直接受到影响,下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能失控,卵巢分泌功能的异常,E2生成减少,内分泌功能紊乱,月经周期改变,以至于出现闭经,严重者发生卵巢早衰[9]。从中医角度看,由于生活、学习、工作压力以及一些负性生活事件的增多,现代女性的不良情绪得不到很好地宣泄,久而久之,容易形成肝气郁结。肝郁后气血、津液运行受阻,使得痰湿、血瘀形成,而痰瘀互阻致血脉不畅,最终造成闭经[15]。此外,血瘀若影响血液生成,则肝之阴血不足而后肾精受损;脾受痰湿所困,久之可致脾虚。由上述分析可知,职业女性容易肝郁气滞,而后久病及肾,最终形成肝郁肾虚同时伴见脾虚之证。所以,治疗当以解肝郁、滋肝阴、养肝血为先,辅以补肾健脾等法,肝脾肾同治,这与既往的研究[16-18]一致。本研究所用启肝毓坤汤中,酸枣仁养肝阴,安心神,川芎疏肝郁,调气血,二者为主药。柴胡疏肝解郁,丹参活血化瘀安心神,茯苓健脾渗湿且宁心安神,黄芪补气以养血,熟地、当归、枸杞、山药、鹿角胶、制首乌补肾益精养血,丹皮、菊花、鳖甲清热滋阴。诸药共用,解肝郁,养肝血,益肾精,调月经,全方动静有秩,补泻同用,对卵巢早衰的临床症状具有明显的改善作用。现代药理研究表明,酸枣仁[19]、熟地[20]、柴胡、川芎均有抗焦虑或镇静的作用;枸杞子、丹参、山药、制首乌[21]均有类雌激素样作用,可有效改善激素水平变化;川芎、丹参、当归、丹皮具有抗血栓形成、抗血小板凝聚等功能;而且,熟地、当归、枸杞子、制首乌有促进造血之效;此外,茯苓、黄芪、枸杞、山药、制首乌等药物有提高免疫力的作用,其中,制首乌、鳖甲、丹皮又可保肝。上述药物从疏肝、养肝、补肾等多角度进行治疗,更为切合目前临床常见的卵巢早衰的病机。本研究结果也显示:治疗组在临床症状和中医证候改善方面均优于对照组(P < 0.05),且无明显毒副作用。由此可以看出,应用自拟启肝毓坤汤可以提高卵巢对促性腺激素的反应性,进一步恢复卵巢的功能,对于治疗卵巢早衰疗效明显,值得临床推广。 

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